Distributoři a dovozci diagnostických ZP in vitro nemají povinnost dle § 33 odst. 5 ZoIVD notifikovat diagnostické ZP rizikové třídy IVD ostatní, mezi které patří veškeré testy k diagnostice onemocnění covid-19, které jsou určeny pro profesionální použití zdravotnickým pracovníkem.
IVD určené k sebetestování (domácí použití) mají povinnost notifikovat všechny hospodářské subjekty. Z toho vyplývá, že ve veřejné části RZPRO lze dohledat veškeré notifikované IVD testy českých výrobců (pro profesionální i domácí použití), avšak pouze IVD testy určené k sebetestování (tzv. IVDst) dodávané na trh distributory a dovozci.
Zveřejněný přehled testů určených pro sebetestování by měl sloužit k rychlé orientaci a snadnějšímu vyhledání detailů k jednotlivým testům ve veřejné části RZPRO. Tento přehled bude SÚKL pravidelně aktualizovat.
Pozn: Tabulka obsahuje notifikace provedené konkrétním hospodářským subjektem, tzn. že identický prostředek IVD se může ve výše uvedeném seznamu vyskytnout opakovaně, jelikož je na český trh uváděn / dodáván více subjekty.
Upozorňujeme, že Ústav nerozhoduje o tom, které testy a v jakém režimu budou zdravotními pojišťovnami propláceny. Níže uvedená tabulka tedy neobsahuje seznam hrazených antigenních testů, ale seznam testů, které jsou určené k sebetestování a již byly Ústavu prostřednictvím RZPRO notifikovány (oznámeny). Bližší informace k proplácení testů mohou poskytnout zdravotní pojišťovny nebo Ministerstvo zdravotnictví ČR.
|
Název |
Evidenční číslo |
Název výrobce |
Riziková třída |
|
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal |
990067 |
SD Biosensor, Inc. |
IVDst. |
|
ANTIGENNÍ RYCHLOTEST SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD |
991860 |
Xiamen Boson Biotech Co, Ltd. |
IVDst. |
|
Antigenní rychlotest SARS-CoV-2 (Nosní výtěr) |
992687 |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. |
IVDst. |
|
Rapid SARS-Cov-2 Antigen Test Card |
996143 |
Xiamen Boson Biotech Co, Ltd. |
IVDst. |
|
SARS CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) |
997170 |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. |
IVDst. |
|
Panbio™ SELF-TEST COVID-19 Antigen |
997488 |
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH |
IVDst. |
|
DIAQUICK |
998632 |
ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. |
IVDst. |
|
Flowflex |
998683 |
ACON Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd. |
IVDst. |
|
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit |
999504 |
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd |
IVDst. |
|
COVID-19 Antigen RYCHLOTEST COVID-19-CHECK-1 Antigen® Ref. 200074-4 |
1000010 |
VEDA.LAB |
IVDst. |
|
Rapid COVID-19 Antigen Self-Test |
1001507 |
Healgen Scientific Limited |
IVDst. |
|
ANTIGENNÍ RYCHLOTEST SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD |
1005284 |
Xiamen Boson Biotech Co, Ltd. |
IVDst. |
|
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) |
1006447 |
Genrui Biotech Inc. |
IVDst. |
|
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Self-testing (Colloidal Gold Immunochromatography) |
1006957 |
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. |
IVDst. |
|
Biosynex autotest COVID-19 |
1008741 |
BIOSYNEX SWISS SA |
IVDst. |
|
COVID-19 Rychlý Antigenní Test (Orální Tekutina) |
1018237 |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. |
IVDst. |
|
Souprava pro detekci antigenu SARS-CoV-2 |
1020521 |
Nanjing Vazyme Medical Technology Co. Ltd |
IVDst. |
|
COVID19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) |
1022543 |
Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd. |
IVDst. |
|
SARS-CoV-2 Sady antigenních rychlotestů pro samotestování (Imunochromatografie s koloidním zlatem) |
1025410 |
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. |
IVDst. |
|
AmonMed Covid-19 antigenní test ze slin 1ks |
1025445 |
Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd. |
IVDst. |
|
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette |
1026421 |
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd. |
IVDst. |
|
ECOTEST COVID-19 Antigen Rapid Test Device |
1026747 |
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. |
IVDst. |
|
ECOTEST COVID-19 Antigen Saliva Test |
1026771 |
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. |
IVDst. |
|
RAPID SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD |
1026819 |
Xiamen Boson Biotech Co, Ltd. |
IVDst. |
|
Sada na detekci antigenu těžkého akutního respiračního syndromu koronavirus 2 (SARS-CoV-2) (na bázi koloidního zlata) |
1026827 |
Nanjing Vazyme Medical Technology Co. Ltd |
IVDst. |
|
SARS-CoV-2 Sady antigenních rychlotestů pro samotestování (Imunochromatografie s koloidním zlatem) |
1026894 |
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. |
IVDst. |
|
Flowflex Rychlý test na antigen SARS-CoV-2 (Vlastní testování) |
1026915 |
ACON Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd |
IVDst. |
|
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card |
1026923 |
MP Biomedicals Germany GmbH |
IVDst. |
|
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Self-testing (Colloidal Gold Immunochromatography) |
1027125 |
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. |
IVDst. |
|
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) |
1027133 |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. |
IVDst. |
|
SINGCLEAN COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) |
1027141 |
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. |
IVDst. |
|
NADAL® COVID-19 Ag Test |
1027184 |
nal von minden GmbH |
IVDst. |
|
Singclean® COVID-19 testovací sada （metoda koloidního zlata) |
1027299 |
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. |
IVDst. |
|
ECOTEST COVID-19 Antigen Nasal Test Kit |
1027328 |
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. |
IVDst. |
|
Flowflex Rychlý test na antigen SARS-CoV-2 (Vlastní testování) |
1027387 |
ACON Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd |
IVDst. |
|
2019 nCoV Ag Rapid Test Kit (Immunochromatography) |
1027459 |
Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD |
IVDst. |
|
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) |
1027678 |
Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd. |
IVDst. |
|
Singclean Testovací sada pro COVID-19 Sebetestování |
1027766 |
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd |
IVDst. |
|
ANTIGENNÍ RYCHLOTEST SARS-COV-2 SamoTest Boson Biotech |
1027782 |
Xiamen Boson Biotech Co, Ltd. |
IVDst. |
|
Test antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) Deepblue Medical |
1027803 |
ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
IVDst. |
|
VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test |
1028013 |
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. |
IVDst. |
|
Verino Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test |
1028136 |
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. |
IVDst. |
|
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA) |
1028187 |
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. |
IVDst. |
|
Singclean® COVID-19 testovací sada （metoda koloidního zlata) |
1028558 |
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. |
IVDst. |
|
NADAL® COVID-19 Ag Test |
1028646 |
nal von minden GmbH |
IVDst. |
|
NADAL® COVID-19 Ag Test |
1028689 |
nal von minden GmbH |
IVDst. |
|
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit |
1028881 |
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd |
IVDst. |
|
COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) |
1028929 |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. |
IVDst. |
|
VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test |
1029040 |
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. |
IVDst. |
|
Testovací sada antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) EasyDiagnosis |
1029980 |
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd |
IVDst. |
|
Souprava pro detekci antigenu COVID-19 - nosní výtěr |
1030009 |
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. |
IVDst. |
|
Rychlý test antigenu COVID-19 (koloidní zlato) / nosní výtěr ANBIO |
1030025 |
Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd |
IVDst. |
|
Verino® Pro SARS-CoV- 2 Ag Rapid Test |
1030228 |
VivaCheck Biotech (Hanzghou) Co.,Ltd. |
IVDst. |
|
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (Immunochromatography) |
1030375 |
Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD |
IVDst. |
|
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) for Self-Testing |
1030594 |
Safecare Biotech(Hangzhou) Co., Ltd |
IVDst. |
|
Rychlý test antigenu COVID-19 (koloidní zlato) / sliny Anbio |
1030607 |
Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd. |
IVDst. |
|
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Self-testing (Colloidal Gold Immunochromatography) |
1030615 |
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. |
IVDst. |
|
CORONAVIRUS (2019 -nCOV) |
1030922 |
Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd |
IVDst. |
|
VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test |
1031028 |
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd. |
IVDst. |
|
Antigenní rychlotest SARS-CoV-2 (Nosní výtěr) |
1031618 |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. |
IVDst. |
|
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette(Nasal Swab) |
1031650 |
Hangzhou Biotest Biotech Co. LTD |
IVDst. |
|
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Self-testing (Colloidal Gold Immunochromatography) |
1031714 |
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. |
IVDst. |
|
COVID-19 Rychlý Antigenní Test (Orální Tekutina) |
1031781 |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. |
IVDst. |
|
VivaDiag TM SARS-CoV-2 Ag Rapid Test VCD05 |
1031845 |
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. |
IVDst. |
|
NADAL® COVID-19 Ag Test |
1032370 |
nal von minden GmbH |
IVDst. |
|
SARS-CoV-2 Antigen Test (Colloidal Gold Method) |
1033322 |
Sansure Biotech Inc. |
IVDst. |
|
AllTest COVID-19 Antigenní Rychlotest (Saliva) |
1033680 |
Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd |
IVDst. |
|
AllTest COVID-19 Antigenní Rychlotest (Nasal) |
1033736 |
Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd |
IVDst. |
|
SARS-CoV-2 Sady antigenních rychlotestů pro samotestování (Imunochromatografie s kolidním zlatem) |
1035045 |
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. |
IVDst. |
|
GeneFinder COVID-19 Ag Self Test |
1035264 |
OSANG Healthcare Co., Ltd |
IVDst. |
|
VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test |
1035651 |
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. |
IVDst. |
|
Souprava pro detekci antigenu COVID-19 - nosní výtěr |
1035758 |
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. |
IVDst. |
|
VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test |
1036160 |
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. |
IVDst. |
|
COVID-19 Antigen Testovací sada (dry color latex imunoanalýza) |
1036224 |
Lansion Biotechnology Co., Ltd. |
IVDst. |
|
SARS-COV-2-AG Rychlý test |
1036275 |
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. |
IVDst. |
|
SGTi-flex COVID-19 Ag self test |
1036320 |
Sugentech, Inc. |
IVDst. |
|
COVID-19 Antigen Detection Kit - Nasal Swab |
1036785 |
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd |
IVDst. |
|
COVID-19 Antigen Detection Kit -Nasal Swab |
1036582 |
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd |
IVDst. |
|
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Nasal Swab |
1036574 |
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd. |
IVDst. |
|
OnSite Covid-19 Ag Self Test |
1036742 |
CTK Biotech, Inc. |
IVDst. |
|
Antigenní rychlotest SARS-CoV-2 (Nosní výtěr) |
1036902 |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. |
IVDst. |
